Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060.
Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10-6.
Характеристики продукта:
- относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1;
- помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
- применяются при режимах стерилизации 121/20, 134/4, 134/5, 134/7, 134/18;
- индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
- липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности – 36 месяцев.
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09571, ФСР 2010/09573, ФСР 2010/09574, ФСР 2010/09575, ФСР 2010/09576 от 30.12.2010 г. Срок действия: не ограничен.
Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ28.Н00965. Срок действия: до 31.05.2014 г.