ТУ 9398-090-11764404-2011
Индикатор биологический «БиоТЕСТ-В1-Винар» представляет собой инокулированный высушенными спорами бактерий носитель в виде инсулинового флакона, закрытого пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. Пробка изготовлена из термостойкого материала - силиконовой резины и уже надета на флакон для облегчения процесса активации и снижения риска контаминации.
Данная модель запатентована.
В качестве тест-микроорганизмов используются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве n*106.
В комплект «БиоТЕСТ-В1-Винар» входят:
6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной индикаторной средой, 1 стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды, 1 стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды.
Индикаторы соответствуют требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 и ГОСТ Р ИСО 11138-4-2006. Применяются при всех режимах воздушной стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения.
Индикаторы «БиоТЕСТ-В1-Винар» безвредны для человека и животных, не требуют особых мер безопасности.
Гарантийный срок хранения - 24 месяца.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14117 от 27.11.2012 г. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.
